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您知道生物原材料的常規(guī)檢驗項目包括什么嗎?

更新時間:2021-03-12      瀏覽次數(shù):920

 您知道生物原材料的常規(guī)檢驗項目包括什么嗎?信帆生物為您答疑!

主要生物原料的常規(guī)檢驗項目一般包括:

(1)外觀

肉眼觀察,大部分生物原料為澄清均一的液體,不含異物、渾濁或搖不散的沉淀或顆粒;或者為白色粉末,不含其他顏色的雜質(zhì);特殊生物原料應具備相應外觀標準。

(2)純度和分子量

主要經(jīng)SDS-PAGE 電泳后,利用電泳掃描儀進行分析,也可用其他適宜的方法,如高效液相法等。根據(jù)所檢測生物原料的分子量選擇適宜聚丙烯酰胺凝膠濃度進行電泳,一般每個電泳道加樣量為5μg,電泳后的凝膠可用考馬斯亮藍染色或銀染法染色。染色后的凝膠用電泳掃描儀分析原料的純度和分子量,純度應達到相應的質(zhì)量標準,分子量大小應在正確的條帶位置。

(3)蛋白濃度

蛋白濃度可通過Lowry法、280nm 光吸收法、雙縮脲法或其他適宜的方法進行檢測。

(4)效價

效價的測定一般根據(jù)蛋白含量測定結(jié)果,通過倍比稀釋法進行。效價應達到規(guī)定的要求。

(5)功能性實驗

功能性實驗是指生物原料用于試劑盒實際生物試劑中的情況,一般考查使用該原料的試劑盒的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性等,并比較其與上批次原料的相關(guān)性。

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