內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的一部分,是生物制品一個(gè)重要的污染物,可在宿主體內(nèi)導(dǎo)致氣相反應(yīng),如內(nèi)毒素休克、組織損傷甚至死亡。FDA要求所有藥物的最終配方必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)。因此,內(nèi)毒素檢測(cè)對(duì)于用于人體或動(dòng)物的生物制品、藥品以及醫(yī)療設(shè)備都是非常有必要的。
1、特異性強(qiáng)。抗原和抗體的免疫反應(yīng)是一種特異性反應(yīng),而免疫酶技術(shù)是以免疫反應(yīng)為基礎(chǔ)的。檢測(cè)的對(duì)象是抗原。除了酶標(biāo)抗體外,所用抗體與普通抗體的免疫反應(yīng)特征沒(méi)有太大區(qū)別。
2、高靈敏度。由于抗體與酶相連接,抗原與抗體的結(jié)合通過(guò)酶與底物的顯色反應(yīng)顯示出來(lái),大大提高了檢測(cè)的靈敏度,使檢測(cè)水平接近放射免疫法。
3、內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒樣品易于保存。酶反應(yīng)顯示的著色產(chǎn)物大多是穩(wěn)定的,有利于樣品的保存。
4、結(jié)果易于觀察。試驗(yàn)結(jié)果可通過(guò)肉眼、顯微鏡、分光光度計(jì)和顯微鏡觀察。這是因?yàn)橐恍┟阜磻?yīng)產(chǎn)物可以改變電子密度,從而導(dǎo)致被檢測(cè)物體的顯示。
5、可以定量測(cè)量。利用酶免疫吸附技術(shù),通過(guò)比色法測(cè)定,可根據(jù)光密度的變化定量溶液中的抗原物質(zhì)。預(yù)期利用細(xì)胞分光光度計(jì)免疫酶技術(shù)可以定量測(cè)定組織中的抗原。
6、樣品可以大規(guī)模測(cè)量。如果需要檢測(cè)數(shù)千個(gè)樣本,免疫酶技術(shù)可以在短時(shí)間內(nèi)完成。
7、儀器和試劑簡(jiǎn)單。對(duì)于免疫技術(shù),不需要熒光顯微鏡或測(cè)量放射性的專(zhuān)用儀器。所使用的儀器和試劑均為通用儀器和試劑,普通實(shí)驗(yàn)室和生物試劑應(yīng)用單位均可輕松購(gòu)買(mǎi)。